La inyección experimental dos veces al año de Gilead Sciences Inc. previno el 100% de los casos de VIH en mujeres y adolescentes en África, el primer ensayo a gran escala exitoso de lo que se espera se convierta en un nuevo y poderoso régimen farmacológico para combatir el virus.
Gilead espera que su nueva inyección de acción prolongada, lenacapavir, proporcione una opción más fácil de usar en comparación con otros medicamentos para la prevención del VIH que se toman diariamente en pastillas o deben inyectarse cada dos meses. Las dos inyecciones anuales podrían administrarse en visitas médicas programadas regularmente, lo que facilitaría su obtención.
El VIH infecta a cerca de 1,3 millones de personas al año en todo el mundo y, si bien el tratamiento farmacológico actual es eficaz, los investigadores están buscando mejores formas de prevenir esta enfermedad potencialmente letal. Si bien no se ha desarrollado una vacuna, el último régimen de prevención farmacológica de Gilead presenta una opción potencial.
El resultado del estudio fue un escenario “casi ideal” para la compañía, dijo el analista de RBC Capital Markets Brian Abrahams en una nota a los clientes. Dijo que el uso preventivo del fármaco podría generar 1.700 millones de dólares o más en ventas anuales. Lenacapavir ya está aprobado bajo la marca Sunlenca para tratar el VIH resistente a otros medicamentos, pero no es un gran éxito de ventas para Gilead.
En el ensayo participaron alrededor de 5.300 mujeres y adolescentes de entre 16 y 25 años de Sudáfrica y Uganda, algunas de las cuales recibieron lenacapavir de Gilead y otras que recibieron medicamentos más antiguos de una toma diaria de Gilead, incluidos Truvada o Descovy.
Los resultados fueron mejores de lo que Gilead había esperado. Ninguna otra estrategia de prevención del VIH “había tenido cero infecciones antes” en un estudio de última etapa, dijo Jared Baeten, un médico que dirige el desarrollo del VIH para Gilead.
Gilead está llevando a cabo un segundo ensayo de prevención de lenacapavir en hombres que tienen sexo con hombres, así como en mujeres y hombres transgénero. Se espera que ese ensayo, que también incluye a personas en los EE. UU., arroje resultados a fines de 2024. Si tiene éxito, Gilead espera solicitar la aprobación regulatoria para el uso preventivo de lenacapavir en los EE. UU. y otros países.
Fuente: Bloomberg