Global Patient Insights integra a la perfección datos del mundo real (RWD) sobre la población y la diversidad de pacientes con la mejor información. Este sólido conjunto de datos permite a los patrocinadores de estudios seleccionar las mejores ubicaciones geográficas, centros e investigadores posibles para sus ensayos clínicos.
La planificación de ensayos clínicos es un proceso complicado, que se vuelve más complejo por los obstáculos que se interponen en el camino hacia los datos de los pacientes, como las preocupaciones por la privacidad, las fuentes de datos fragmentadas y las discrepancias entre regiones geográficas. Una vez que se han seleccionado los puntos de datos de los pacientes, todavía es necesario vincularlos para obtener un panorama completo.
Global Patient Insights elimina las barreras y los silos existentes, integrando múltiples fuentes de datos de pacientes para brindarle la información que necesita, en una única plataforma, para una selección optimizada del sitio y del investigador.
Comenzaron con la enorme base de datos de Sitetrove, que abarca más de 60 000 fuentes y se actualiza continuamente. Además, agregaron datos de pacientes de EE. UU. y otros países. La cereza del pastel son los recuentos de pacientes de OUS a nivel de sitio, obtenidos de 20 países y actualizados de forma regular. ¿El resultado? Un conjunto de datos inigualable del cual puede seleccionar los sitios y los investigadores más adecuados para su ensayo.
En los EE. UU., la Administración de Alimentos y Medicamentos exige que los patrocinadores presenten planes de acción en materia de diversidad para los ensayos de fase III o fundamentales. El uso de RWD ayuda a los patrocinadores a identificar áreas geográficas con pacientes subrepresentados. Las determinantes sociales de la salud (SDOH) también son fundamentales, ya que los factores socioeconómicos y otros factores demográficos ayudan a determinar los grupos de pacientes con necesidades insatisfechas.
En Global Patient Insights pueden descubrir diversas poblaciones de pacientes que servirán de base para futuras fases de ensayos y criterios de inclusión/exclusión (I/E), y que influirán en los planes de diversidad. Al ajustar la selección de su centro e investigador, evitará no cumplir con los objetivos de inscripción y no incurrir en costos asociados.
Acá puedes encontrar un video sobre este panorama: https://www.citeline.com/en/products-services/clinical/global-patient-insights#video